《药品生产许可证》有关项目填写说明

 

　　一、编号

　　许可证编号格式为“省份简称+四位年号+四位顺序号”。

　　示例：“编号：京20150001”或“编号：粤20150111”。

　　原则上，企业变更名称等许可证项目，原许可证编号不变。企业分立，在保留原许可证编号同时增加新的编号。企业合并，原许可证编号保留一个。

 

　　二、分类码

　　分类码是对许可证内生产范围进行统计归类的英文字母串。

　　（一）编码方法

　　大写字母用于归类产品类型（包括药品的类型和非药品的类型），其中药品的类型还需进一步以小写字母区分其原料药、制剂属性。

　　大写字母有H、Z、S、T、Y、Q、F、J、C、X，并按此顺序排列，小写字母有a、b。药品的类型字母H、Z、S、C之后，应紧接其原料药、制剂属性的小写字母。

　　（二）字母代码释义

　　1.产品类型代码

　　H：化学药

　　Z：中成药

　　S：生物制品

　　T：按药品管理的体外诊断试剂

　　Y：中药饮片

　　Q：医用气体

　　F：药用辅料

　　J：空心胶囊

　　C: 特殊药品

　　X: 其他（如中药配方颗粒等）

　　2.药品类型属性代码

　　a: 原料药

　　b：制剂

　　（三）代码应用示例

　　分类码：HabZab”或“分类码：HabZbFJ”。

 

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