2000年3月7日药品监督管理局发布关于中药保健药品整顿工作的通知，撤销中药“健字”文号，全部纳入药品管理。现有品种凡按照《中药保健药品管理规定》审批的，由省级药品监督管理部门重新审核合格后，于2000年12月31日前上报国家药品监督管理局经国家药品监督管理局批准后，核发批准文号，并纳入国家药品标准系列管理，但不颁发新药证书；未按《中药保健药品管理规定》审批的属于治疗药品的中药保健药品，须重新按国家药品监督管理局颁布的《新药审批办法》审批。符合要求的，颁发新药证书和生产批准文号，享受新药保护期政策。已按《新药审批办法》重新申报的中药保健药品，国家药品监督管理局继续予以审评。同时规定。2004年1月1日起，“健字”号品种不得在市场进行销售。

因此，国药准字B类的品种以后不会再进行审批，如果不考虑时代背景，那么此类品种和普通中药没有什么区别，“国药准字B”只是一个时代的标记。   

所以国药准字B属于药品无疑，    

   我很负责的告诉你，国药准字B属于药品。

当时国药健字分流成国药准字B和保健品两种。一般有实力的都努力靠国药准字B，但成功率不大，费用也很高，前段时间沸沸扬扬的中华灵芝宝（双灵固本散）就是靠假资料取得国药准字B文号。     

   “国药准字B” 是保健药品批准文号。国药准字B 批准文号的实施日期应该是2002年12月1日。依据：《药品注册管理办法》(试行)于2002年10月15日经国家药品监督管理局局务会议审议通过并发布。本办法自2002年12月1日起施行。

自2002年12月1日起国家药品监督管理局统一换发并规范了药品批准文号。统一后的药品 批准文号格式为： 国药准字+1 位字母+8 位数字，化学药品使用字母“H”， 中药使用字母“Z”， 生物制品使用字母“S”， 通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母“B”，。进口分包装药品使用字母“J”，  体外化学诊断试剂使用字母“T”， 药用辅料使用字母“F”。

历史：

    2000年3月，国家药品监督管理局发布“关于开展中药保健药品整顿工作的通知”，对中药保健药品进行整顿。2000年开始停止“药健字”的审批。从2003年1月1日起，所有“药健字”的保健品停止生产，2004年“药健字”停止销售。

2002年12月1日起，经过注册审批，把一部分有辅助治疗作用的“药健字”的保健品， 统一纳入药品管理，其批准文号表述为“国药准字B”。

此前，全国批准的保健药品有3387种，经过上述整顿工作后，共公布撤销了1959个“药健字”批准文号

国药准字B历史演化

    根据国家药品监督管理局的部署，从2003年1月1日起，所有“药健字”的保健品停止生产，2004年“药健字”停止销售。此后，保健药品统一纳入药品管理，其批准文号表述为“国药准字B”。

1987年10月，国家卫生部发布“中药保健药品的管理规定”后，各省级卫生行政部门开始审批中药保健药品，于是有了以各省卫生部门简称为头的“药健字”号，如“粤卫药健字”、“黑卫药健字”等。而保健食品则在其后才发展起来，即从1996年开始，卫生部对保健食品进行审批，为“卫食健字”。

自1987年开始保健药品生产以来，我国一个新兴行业——保健品行业蓬勃发展起来，但同时，问题也不断出现。

由于“药健字”在定义及审评技术指标方面与一般的治疗性中药没有十分明确、严谨的界定，甚至与保健食品也有交叉，不易区分，因此，有的企业把药品作为保健药品审批。与此同时，还出现了企业肆意宣传疗效、扩大适应症的现象，不但搞乱了保健药品的市场，更出现了一些不该发生的不良反应，对人民群众健康带来危害，也直接影响、干扰了药品的执法，给药品的审批、监督管理等方面造成了极大的困难。

针对上述问题，2000年3月，国家药品监督管理局发布“关于开展中药保健药品整顿工作的通知”，对中药保健药品进行整顿。2000年开始停止“药健字”的审批，同时，对违反规定的产品批准文号予以撤销。据统计，到1998年，全国批准的保健药品有3387种，经过上述整顿工作后，到2001年共公布撤销了1959个“药健字”批准文号，其中广东省批准的保健药品231个，被公布撤销的有122个。按规定，被撤销上述批准文号的品种一经公布后应立即停止生产，2002年1月1日起不得在市场上流通。