药品“两打两建”专项行动取得阶段性成效_国药准字号_杰东认证,北京杰东,北京杰东认证服务有限公司,杰东认证官网

公司简介

经理致辞

杰东理念

杰东愿景

当前位置：首页 > 国药准字号 > 详细内容

药品“两打两建”专项行动取得阶段性成效

发布日期： 2014/03/14 浏览次数：次

在近日召开的全国药品监管工作会议上，国家食品药品监管总局副局长吴浈表示，自2013年7月药品“两打两建”专项行动开展以来，全国食品药品监管系统查处了一批违法企业，移送了一批违法案件，曝光了一批不法行为，药品生产经营秩序得到进一步规范，专项行动取得阶段性成效。
　　　　
　　“两打两建”专项行动是总局成立后，在药品领域部署的首个重大行动。专项行动中，全国共立案4万余起，责令停产、停业企业上千家，收回药品GMP、GSP证书250余张，移送关闭屏蔽网站近千家，吊销药品生产、经营许可证68张，移送公安部门违法犯罪案件近500件，成果超过了以往历次整治行动。
　　　　
　　为确保行动取得实效，总局在行动启动前就组织开展了飞行检查、暗访行动和专项抽检，掌握了第一手资料和大量案件线索。总局对一批违法行为进行了公开曝光，再移交相关省局深入调查，同时积极开展督导检查，督促和指导各地坚决依法打击违法违规行为。针对涉及多部门的行动，总局主动与相关部门深入沟通情况，寻求支持配合，为各地加强部门联动，协调配合开展行动奠定了基础。
　　　　
　　行动之初，总局就确立了围绕解决药品生产经营领域存在突出问题这一目标，有所侧重的深挖一些带有区域性、系统性特点和“潜规则”性质的药品安全风险，把整治重点锁定在打击药品违法生产和打击药品违法经营，其中打击使用非法中药提取物、严厉整治中药材专业市场和网上违法售药又是行动的重中之重。专项行动启动后，各地也坚决按照总局的要求，结合本地区实际，紧抓重点任务不放，深入开展整治。比如，河北、安徽、山东、湖南等地重点整治中药材市场；北京、上海、福建、广东等地针对本地区网售业务较为发达的现状，加强网络监测和排查，有重点的开展了网上售药的整治；山西、吉林、陕西、贵州狠打中药非法提取行为，采取有效措施督促企业杜绝使用非法提取物，都取得了不错的效果。
　　　　
　　按照“建立最严格的食品药品监管制度”的要求，专项行动注重打击和规范并重，短期目标和长效机制并重。针对药品生产经营中存在的薄弱环节和突出问题，着力抓好“建规范”工作，在中药材管理、中药提取管理、网上售药管理、药品委托生产等方面已经出台或即将出台一系列的管理规范；围绕监管工作，突出抓好“建机制”工作，进一步完善飞行检查、企业风险管理、风险约谈及职能衔接等监管机制。同时，各地充分发挥基层遇到监管实际问题多、监管工作经验丰富的优势，主动探索、大胆创新，出台了一些制度和措施，为总局的制度建设提供了实践依据。
　　　　
　　2014年，各级药监系统将按照总局部署的重点工作，结合本地区实际情况，制定详实的工作计划和时间表，继续围绕非法中药提取物、化工原料生产药品制剂、非法包材和辅料、网上违法售药、中药材市场等突出问题，开展打击整治工作。

上一条：食品药品监管总局办公厅关于做好部分特殊药品行政审批项目下放相关工作的通知
下一条：国家食品药品监督管理总局发布2013年度药品审评报告