当前位置:首页 > 国药准字号 > 详细内容
国药准字类药是否是一种药一个批号
发布日期: 2018/06/05     浏览次数:
 

    国药准字严格意义上讲,一个企业一个制剂规格只有一个批准文号。在一个规格下,可以有同种规格含量的药物多个包装规格,如片剂的话有6粒、8粒、10粒、12粒,只到省药监局做个备案就可以有多种包装规格。

目前国家对药品包装印刷要求非常严格,按现在的最新要求,你所说的某某监制是不可以的,也不允许印刷在包装上。

    国药准字是国家食品药品监督管理局正式批准一种药品生产的序列文号,每种药品只有一个批准文号,新的药品批准文号格式为“国药准(试)字+1个字母+8位数字”。其中“准”代表国家正式批准生产的药品,“试”表示国家批准试生产的药品。“1个字母”代表药品的不同类别,其中H代表化学药品(即原批准文号中的“X”),Z代表中药,S代表生物制品,B代表通过SDA整顿的保健药品,T代表体外化学诊断试剂,F代表药用敷料,J代表进口分装药品。“8位数字”的第1、2位代表批准文号的来源,其中10代表原卫生部批准的药品,19、20代表SDA(1998年~2001年12月31日前)批准的药品,其它各省、自治区、直辖市的代码见表,如北京代码为11,上海代码为31。第3、4位代表换发批准文号之公元年号的后两位数字,如03代表2003年。第5~8位数字为顺序号。

    国药准字H21022962就是说:国家批准生产的药品,化学药品,卫生部批准的药品,20年的,后几位为顺序号。

    而药品批号和批准文号不同,药品批号是表示该药的生产时间和批次,每生产一批就有一个生产批号。批准文号只有一个,批号却有无数个。

上一条: 食品药品监管总局办公厅关于加强中药鳖甲质量监管严防病死甲鱼骨流入药用渠道的通知
下一条: 含毒性药材中成药转换为非处方药评价处理原则
 
热门新闻 Hot News
保健食品注册原辅料技术要求指南… [2018/06/05]
国药准字和otc的区别 [2018/04/05]
如何申请消字号 [2019/09/25]
国药准字申办资料和流程 [2020/04/25]
消字号 [2018/06/06]
洗手液妆字号与消字号是两码事 [2018/06/05]
食品药品监管总局关于印发豁免提… [2013/10/12]
申请卫妆特字的相关问题 [2019/04/29]
“消字号”眼药水是眼“药”水吗… [2021/03/05]
什么是卫消证字,卫消证字怎么办… [2021/02/11]
国药准字的来历 [2019/04/05]
什么是CGMP?和GMP有什么… [2022/01/10]
国家食品药品监督管理局申报国药… [2013/10/28]
国药准字B属于药品还是属于保健… [2018/06/05]
化妆品相关定义及分类 [2013/10/11]
第一类医疗器械备案操作规范 [2020/04/24]
化妆品申报要求和流程 [2021/06/01]
医疗器械生产企业分类分级监督管… [2014/05/29]
(国产)保健食品产品注册 [2021/05/05]
针对产品实际情况选择申报卫消字… [2013/10/08]
国家药监局申报国食健字申报程序 [2018/06/05]
《食品药品行政处罚程序规定》(… [2018/06/05]
联系我们 Contact Us

北京杰东认证服务有限公司


联系人:孙经理

联系方式:13681336814

地址:北京市石景山区石景山路54号院1号楼6-1-508

网址:www.bjjdjy.com.cn

座机:010-52867383

E-mail:zyyctxh@163.com

邮编:100043

  友情链接
 
CopyRight © 2019-2025 北京杰东认证服务有限公司 All Rights Reserved.  京ICP备12045069号-1
地址:北京市石景山区石景山路54号院1号楼6-1-508  电话:13681336814  邮箱:2862994389@qq.com
技术支持:博赢网络    未经允许,镜像不得复制,违者必究。